Аппарат электрохирургический высокочастотный МЕ 402 maxium или maxium smart C с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4497 на медицинское изделие «Аппарат электрохирургический высокочастотный МЕ 402 maxium или maxium smart C с принадлежностями» производства "Гебрюдер Мартин ГмбХ & Ко. КГ" выдано Росздравнадзором 25 июля 2016 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921358
- Дата первичной регистрации
- 25.07.2016
- Дата внесения изменений
- 08.10.2019
- Период действия версии
- с 08.10.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Гебрюдер Мартин ГмбХ & Ко. КГ"Германия, Gebrüder Martin GmbH & Co. KG, KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany
- Заявитель
- ООО "МедКардиоСистем"121471, Россия, Москва, вн.тер.г. мунципальный округ Очаково-Матвеевское, ул. Рябиновая, д. 43, стр. 1, эт. 2, помещ. I, ком. 70
- Представитель в РФ
- ООО "МедКардиоСистем"121471, Россия, Москва, вн.тер.г. мунципальный округ Очаково-Матвеевское, ул. Рябиновая, д. 43, стр. 1, эт. 2, помещ. I, ком. 70
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944420Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.10.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.10.2019 | РЗН 2016/4497 | Аппарат электрохирургический высокочастотный МЕ 402 maxium или maxium smart C с принадлежностями | Действует |
| 25.07.2016 | РЗН 2016/4497 | Аппарат электрохирургический высокочастотный МЕ 402 maxium с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат электрохирургический высокочастотный МЕ 402 maxium |
| 02 | Аппарат электрохирургический высокочастотный МЕ 402 maxium smart C |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4497»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Гебрюдер Мартин ГмбХ & Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4497?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.