Аппарат лазерный хирургический Nd:YAG с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКП: 944420
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12297 на медицинское изделие «Аппарат лазерный хирургический Nd:YAG с принадлежностями» производства "Гебрюдер Мартин ГмбХ & Ко. КГ" выдано Росздравнадзором 7 июня 2012 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916611
- Дата первичной регистрации
- 07.06.2012
- Дата внесения изменений
- 01.08.2016
- Период действия версии
- с 01.08.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Гебрюдер Мартин ГмбХ & Ко. КГ"Германия, Gebrüder Martin GmbH & Co. KG, KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany
- Заявитель
- ООО "МедКардиоСистем"121471, Россия, Москва, вн.тер.г. мунципальный округ Очаково-Матвеевское, ул. Рябиновая, д. 43, стр. 1, эт. 2, помещ. I, ком. 70
- Представитель в РФ
- ООО "МедКардиоСистем"121471, Россия, Москва, вн.тер.г. мунципальный округ Очаково-Матвеевское, ул. Рябиновая, д. 43, стр. 1, эт. 2, помещ. I, ком. 70
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944420Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.08.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.08.2016 | ФСЗ 2012/12297 | Аппарат лазерный хирургический Nd:YAG с принадлежностями | Действует |
| 07.06.2012 | ФСЗ 2012/12297 | Аппарат лазерный хирургический Nd:YAG с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1.1. MY40. |
| 02 | 1.2. MY60. |
| 03 | 1.3. Limax60. |
| 04 | 1.4. Limax120. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12297»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Гебрюдер Мартин ГмбХ & Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12297?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.