Ручка для прокалывания OneTouch Delica (ВанТач Делика)
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4045 выдано Росздравнадзором 29.04.2016 на медицинское изделие «Ручка для прокалывания OneTouch Delica (ВанТач Делика)» производства "Лайфскан Юроп" подразделение "Силаг ГмбХ Интернешнл". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922125
- Дата первичной регистрации
- 29.04.2016
- Дата внесения изменений
- 15.08.2019
- Период действия версии
- с 15.08.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Лайфскан Юроп" подразделение "Силаг ГмбХ Интернешнл"Швейцария, Дальнее зарубежье, Lifescan Europe a Division of Cilag GmbH International, Landis-Gyr Strasse 1, CH-6300 Zug, Switzerland
- Заявитель
- ООО "ЛАЙФСКАН РАША"121614, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КРЫЛАТСКОЕ, УЛ КРЫЛАТСКАЯ, Д. 17, К. 2
- Представитель в РФ
- ООО "ЛАЙФСКАН РАША"121614, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КРЫЛАТСКОЕ, УЛ КРЫЛАТСКАЯ, Д. 17, К. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4045 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Лайфскан Юроп" подразделение "Силаг ГмбХ Интернешнл". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 29.04.2016. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Ручка для прокалывания OneTouch Delica (ВанТач Делика)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.08.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 24.11.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.11.2017 | РЗН 2016/4045 | Ручка для прокалывания OneTouch Delica (ВанТач Делика) | Внесено изменение |
| 29.04.2016 | РЗН 2016/4045 | Ручка для прокалывания OneTouch Delica (ВанТач Делика) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Ручка для прокалывания OneTouch Delica (ВанТач Делика) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4045»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Лайфскан Юроп" подразделение "Силаг ГмбХ Интернешнл". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4045?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.