Ручка для прокалывания OneTouch Delica (ВанТач Делика)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943200
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4045 на медицинское изделие «Ручка для прокалывания OneTouch Delica (ВанТач Делика)» производства "Лайфскан Юроп" подразделение "Силаг ГмбХ Интернешнл" выдано Росздравнадзором 29 апреля 2016 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 29.04.2016
- Период действия версии
- с 29.04.2016 до 24.11.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Лайфскан Юроп" подразделение "Силаг ГмбХ Интернешнл"Швейцария, Дальнее зарубежье, Lifescan Europe a Division of Cilag GmbH International, Landis-Gyr Strasse 1, CH-6300 Zug, Switzerland
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943200Инструменты колющие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.08.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 24.11.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.08.2019 | РЗН 2016/4045 | Ручка для прокалывания OneTouch Delica (ВанТач Делика) | Действует |
| 24.11.2017 | РЗН 2016/4045 | Ручка для прокалывания OneTouch Delica (ВанТач Делика) | Внесено изменение |
| 29.04.2016 | РЗН 2016/4045 | Ручка для прокалывания OneTouch Delica (ВанТач Делика) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Ручка для прокалывания OneTouch Delica (ВанТач Делика) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4045»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Лайфскан Юроп" подразделение "Силаг ГмбХ Интернешнл". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4045?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.