Расходные материалы к портативной системе контроля уровня глюкозы в крови OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasy
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04923 на медицинское изделие «Расходные материалы к портативной системе контроля уровня глюкозы в крови OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasy» производства "Лайфскан Юроп" подразделение "Силаг ГмбХ Интернешнл" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 20.05.2013
- Период действия версии
- с 20.05.2013 до 23.09.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Лайфскан Юроп" подразделение "Силаг ГмбХ Интернешнл"Швейцария, Дальнее зарубежье, Lifescan Europe a Division of Cilag GmbH International, Landis-Gyr Strasse 1, CH-6300 Zug, Switzerland
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.05.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.05.2013 | ФСЗ 2009/04923 | Расходные материалы к портативной системе контроля уровня глюкозы в крови OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasy | Внесено изменение |
| 23.09.2015 | ФСЗ 2009/04923 | Расходные материалы в портативной системе контроля уровня глюкозы в крови OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasy | Отменено |
| 11.08.2009 | ФСЗ 2009/04923 | Расходные материалы к портативной системе контроля уровня глюкозы в крови OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasy (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Расходные материалы к портативной системе контроля уровня глюкозы в крови OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasy: 1. тест-полоски OneTouch Ultra; |
| 02 | I. Расходные материалы к портативной системе контроля уровня глюкозы в крови OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasy: 2. контрольные растворы OneTouch Ultra. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04923»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Лайфскан Юроп" подразделение "Силаг ГмбХ Интернешнл". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04923?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.