Имплантаты для остеосинтеза и инструменты для их установки
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.127
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/2227 на медицинское изделие «Имплантаты для остеосинтеза и инструменты для их установки» производства "Санатметал Ортопедик энд Трауматолоджик Эквипмент Мануфактурер Лтд." выдано Росздравнадзором 16 сентября 2005 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921298
- Дата первичной регистрации
- 16.09.2005
- Дата внесения изменений
- 07.10.2019
- Период действия версии
- с 07.10.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Санатметал Ортопедик энд Трауматолоджик Эквипмент Мануфактурер Лтд."Венгрия, Дальнее зарубежье, Sanatmetal Orthopaedic & Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd., Faiskola u. 5, Н - 3300 Eger, Hungary
- Заявитель
- ООО "Санатметал СНГ"107023, Россия, г. Москва, ул. Большая Семёновская, д. 32, стр. 8
- Представитель в РФ
- ООО "Санатметал СНГ"107023, Россия, г. Москва, ул. Большая Семёновская, д. 32, стр. 8
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.127Шины и прочие приспособления для лечения переломов
- Код ОКП
- 943800Изделия травматологические
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.10.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 13.01.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.10.2019 | РЗН 2014/2227 | Имплантаты для остеосинтеза и инструменты для их установки | Действует |
| 13.01.2015 | РЗН 2014/2227 | Имплантаты для остеосинтеза и инструменты для их установки | Внесено изменение |
| 16.09.2005 | ФС № 2005/1332 | Имплантаты для остеосинтеза и инструменты для их установки (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 93
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Пластины для остеосинтеза: Пластина для динамической фиксации |
| 02 | 1. Пластины для остеосинтеза: Пластина для накостного остеосинтеза прямая |
| 03 | 1. Пластины для остеосинтеза: Платина для накостного остеосинтеза клинковая |
| 04 | 10. Инструменты для интраоперационной обработки костной ткани: консоль фрезы |
| 05 | 10. Инструменты для интраоперационной обработки костной ткани: Фрезы |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/2227»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Санатметал Ортопедик энд Трауматолоджик Эквипмент Мануфактурер Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/2227?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.