Имплантаты для остеосинтеза и инструменты для их установки
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 943800
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/2227 на медицинское изделие «Имплантаты для остеосинтеза и инструменты для их установки» производства "Sanatmetal Orthopaedic&Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd." выдано Росздравнадзором 16 сентября 2005 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 16.09.2005
- Дата внесения изменений
- 13.01.2015
- Период действия версии
- с 13.01.2015 до 07.10.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Sanatmetal Orthopaedic&Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd."Венгрия, "Sanatmetal Orthopaedic&Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd.", Faiskola u.5 3300 Eger HungaryЮр. адрес: Венгрия, Дальнее зарубежье, "Sanatmetal Orthopaedic&Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd.", Faiskola u.5 3300 Eger Hungary
- Заявитель
- ООО "ОртоМедСервис"105037, Россия, г. Москва, ул. Первомайская, д. 12А
- Представитель в РФ
- ООО "ОртоМедСервис"105037, Россия, г. Москва, ул. Первомайская, д. 12А
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943800Изделия травматологические
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.10.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 13.01.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.10.2019 | РЗН 2014/2227 | Имплантаты для остеосинтеза и инструменты для их установки | Действует |
| 13.01.2015 | РЗН 2014/2227 | Имплантаты для остеосинтеза и инструменты для их установки | Внесено изменение |
| 16.09.2005 | ФС № 2005/1332 | Имплантаты для остеосинтеза и инструменты для их установки (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 93
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Пластины для остеосинтеза: Пластина для накостного остеосинтеза прямая |
| 02 | 1. Пластины для остеосинтеза: Платина для накостного остеосинтеза клинковая |
| 03 | 1. Пластины для остеосинтеза: Пластина для динамической фиксации |
| 04 | 2. Винты для остеосинтеза: Винт кортикальный |
| 05 | 2. Винты для остеосинтеза: Винт лодыжечный |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/2227»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Sanatmetal Orthopaedic&Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/2227?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.