Пробирки для клинико-диагностических исследований с принадлежностями, т.м. «Eximed»
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11334 выдано Росздравнадзором 26.12.2011 на медицинское изделие «Пробирки для клинико-диагностических исследований с принадлежностями, т.м. «Eximed»» производства "Чжэцзян Гонгдонг Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923487
- Дата первичной регистрации
- 26.12.2011
- Дата внесения изменений
- 13.09.2019
- Период действия версии
- с 13.09.2019 до 10.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Чжэцзян Гонгдонг Медикал Текнолоджи Ко., Лтд."КНР, Zhejiang Gongdong Medical Technology Co., Ltd., No. 10 Beiyuan Ave., Huangyan 318020 Taizhou, ChinaЮр. адрес: КНР, Дальнее зарубежье, Zhejiang Gongdong Medical Technology Co., Ltd., No. 10 Beiyuan Ave., Huangyan 318020 Taizhou, China
- Заявитель
- ООО "АРСЕНАЛ"630090, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ,ГОРОД НОВОСИБИРСК,УЛИЦА НИКОЛАЕВА, 16
- Представитель в РФ
- ООО "АРСЕНАЛ"630090, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ,ГОРОД НОВОСИБИРСК,УЛИЦА НИКОЛАЕВА, 16
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/11334 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Чжэцзян Гонгдонг Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 26.12.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Пробирки для клинико-диагностических исследований с принадлежностями, т.м. «Eximed»» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 13.09.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.02.2026 | ФСЗ 2011/11334 | Пробирки для клинико-диагностических исследований с принадлежностями, т.м. «Eximed» | Действует |
| 26.12.2011 | ФСЗ 2011/11334 | Пробирки для клинико-диагностических исследований с принадлежностями , т.м. «Eximed» (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 21
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Пробирки вакуумные для крови ( с размерами 8*120 мм,10.25*64 мм,13*75, 13*100 мм,16*100 мм и объемами от 1.28 до 10 мл), без наполнителя. |
| 02 | 1. Пробирки вакуумные для крови ( с размерами 8*120 мм,10.25*64 мм,13*75, 13*100 мм,16*100 мм и объемами от 1.28 до 10 мл), с активатором свертывания. |
| 03 | 1. Пробирки вакуумные для крови ( с размерами 8*120 мм,10.25*64 мм,13*75, 13*100 мм,16*100 мм и объемами от 1.28 до 10 мл), с цитратом натрия 3,8% |
| 04 | 1. Пробирки вакуумные для крови ( с размерами 8*120 мм,10.25*64 мм,13*75, 13*100 мм,16*100 мм и объемами от 1.28 до 10 мл), с цитратом натрия 3,2% |
| 05 | 1. Пробирки вакуумные для крови ( с размерами 8*120 мм,10.25*64 мм,13*75, 13*100 мм,16*100 мм и объемами от 1.28 до 10 мл), с K2ЭДТА |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11334»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Чжэцзян Гонгдонг Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11334?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.