Пробирки для клинико-диагностических исследований с принадлежностями, т.м. «Eximed»
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11334 на медицинское изделие «Пробирки для клинико-диагностических исследований с принадлежностями, т.м. «Eximed»» производства Zhejiang Gongdong Medical Technology Co., Ltd. (Чжэцзян Гонгдонг Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.) выдано Росздравнадзором 26 декабря 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923487
- Дата первичной регистрации
- 26.12.2011
- Дата внесения изменений
- 10.02.2026
- Период действия версии
- с 10.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Zhejiang Gongdong Medical Technology Co., Ltd. (Чжэцзян Гонгдонг Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.)No.10, Beiyuan Ave., Huangyan, 318020 Taizhou, Zhejiang, P.R.C
- Заявитель
- ООО "АРСЕНАЛ"630090, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ,ГОРОД НОВОСИБИРСК,УЛИЦА НИКОЛАЕВА, 16
- Представитель в РФ
- ООО "АРСЕНАЛ"630090, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ,ГОРОД НОВОСИБИРСК,УЛИЦА НИКОЛАЕВА, 16
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Пробирки предназначены для взятия, транспортировки, хранения, проведения исследований образцов биологического материала (крови, мочи и т.д.) и химических реакций в лабораторных условиях. Применяются в лабораторных условиях.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 13.09.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.02.2026 | ФСЗ 2011/11334 | Пробирки для клинико-диагностических исследований с принадлежностями, т.м. «Eximed» | Действует |
| 13.09.2019 | ФСЗ 2011/11334 | Пробирки для клинико-диагностических исследований с принадлежностями, т.м. «Eximed» | Внесено изменение |
| 26.12.2011 | ФСЗ 2011/11334 | Пробирки для клинико-диагностических исследований с принадлежностями , т.м. «Eximed» (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 21
| № | Название |
|---|---|
| 01 | без транспортных сред , размерами 13*75 и 13*150 мм . |
| 02 | Эймса с углем и без угля , размерами 13*75 и 13*150 мм . |
| 03 | Кэрри Блэра с углем и без угля , размерами 13*75 и 13*150 мм . |
| 04 | 5. Пробирки - тупферы с транспортными средами: Стюарта с углем и без угля , размерами 13*75 и 13*150 мм . |
| 05 | 4. Пробирки для биологического материала( размерами 10*70,12*60,12*75, 12*78, 13*75, 13*78, 13*100, 14*41, 15* 50,15*100, 16*53, 17*125 мм и объемами от 2.8 до 17.0 мл ). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11334»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Zhejiang Gongdong Medical Technology Co., Ltd. (Чжэцзян Гонгдонг Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11334?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.