Анализаторы гематологические автоматические «ГЕМАЛАЙТ» по ТУ 9443-011-74487176-2007 моделей «ГЕМАЛАЙТ 1260», «ГЕМАЛАЙТ 1270», и «ГЕМАЛАЙТ 1280»
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение ФСР 2007/00675 на медицинское изделие «Анализаторы гематологические автоматические «ГЕМАЛАЙТ» по ТУ 9443-011-74487176-2007 моделей «ГЕМАЛАЙТ 1260», «ГЕМАЛАЙТ 1270», и «ГЕМАЛАЙТ 1280»» производства ООО "ДИКСИОН" выдано Росздравнадзором 17 августа 2007 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923469
- Дата первичной регистрации
- 17.08.2007
- Дата внесения изменений
- 30.07.2019
- Период действия версии
- с 30.07.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ДИКСИОН"127422, Г.Москва, УЛ. ТИМИРЯЗЕВСКАЯ, Д. 1, ПОМЕЩ. I КОМН. 2Б
- Заявитель
- ООО "ДИКСИОН"127422, Г.Москва, УЛ. ТИМИРЯЗЕВСКАЯ, Д. 1, ПОМЕЩ. I КОМН. 2Б
- Представитель в РФ
- ООО "ДИКСИОН"127422, Г.Москва, УЛ. ТИМИРЯЗЕВСКАЯ, Д. 1, ПОМЕЩ. I КОМН. 2Б
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
- Код ОКП
- 944310Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.07.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 05.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.07.2019 | ФСР 2007/00675 | Анализаторы гематологические автоматические «ГЕМАЛАЙТ» по ТУ 9443-011-74487176-2007 моделей «ГЕМАЛАЙТ 1260», «ГЕМАЛАЙТ 1270», и «ГЕМАЛАЙТ 1280» | Действует |
| 05.09.2016 | ФСР 2007/00675 | Анализаторы гематологические автоматические «ГЕМАЛАЙТ» по ТУ 9443-011-74487176-2007 моделей «ГЕМАЛАЙТ 1260», «ГЕМАЛАЙТ 1270», и «ГЕМАЛАЙТ 1280» | Внесено изменение |
| 17.08.2007 | ФСР 2007/00675 | Анализаторы гематологические автоматические «ГЕМАЛАЙТ» моделей «ГЕМАЛАЙТ 1260», «ГЕМАЛАЙТ 1270», и «ГЕМАЛАЙТ 1280» | Недействительно |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | "ГЕМАЛАЙТ 1260" |
| 02 | "ГЕМАЛАЙТ 1270" |
| 03 | "ГЕМАЛАЙТ 1280" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2007/00675»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ДИКСИОН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2007/00675?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.