Изделия медицинские вспомогательные для лабораторных аналитических исследований
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05684 на медицинское изделие «Изделия медицинские вспомогательные для лабораторных аналитических исследований» производства "Корнинг Госселин САС" выдано Росздравнадзором 7 декабря 2009 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923464
- Дата первичной регистрации
- 07.12.2009
- Дата внесения изменений
- 06.08.2019
- Период действия версии
- с 06.08.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Корнинг Госселин САС"Франция, Corning Gosselin SAS, 123 ruе de Caestre, Borre, 59190, FranceЮр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, Corning Gosselin SAS, 123 ruе de Caestre, Borre, 59190, France
- Заявитель
- ООО "ГЕМ"127083, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 8 МАРТА, 1, СТР.12, ЭТАЖ 3ПОМЕЩЕНИЕ XXV КОМНАТА 11
- Представитель в РФ
- ООО "ГЕМ"127083, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 8 МАРТА, 1, СТР.12, ЭТАЖ 3ПОМЕЩЕНИЕ XXV КОМНАТА 11
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.08.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.08.2019 | ФСЗ 2009/05684 | Изделия медицинские вспомогательные для лабораторных аналитических исследований | Действует |
| 22.03.2012 | ФСЗ 2009/05684 | Изделия медицинские вспомогательные для лабораторных аналитических исследований (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 03.11.2011 | ФСЗ 2009/05684 | Изделия медицинские вспомогательные для лабораторных аналитических исследований (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 07.12.2009 | ФСЗ 2009/05684 | Изделия медицинские вспомогательные для лабораторных аналитических исследований (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Изделия медицинские вспомогательные для лабораторных аналитических исследований |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05684»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Корнинг Госселин САС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05684?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.