Изделия медицинские вспомогательные для клинической бактериологии и микробиологии
ДействуетКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05683 выдано Росздравнадзором 07.12.2009 на медицинское изделие «Изделия медицинские вспомогательные для клинической бактериологии и микробиологии» производства "Корнинг Госселин САС". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920758
- Дата первичной регистрации
- 07.12.2009
- Дата внесения изменений
- 12.12.2018
- Период действия версии
- с 12.12.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Корнинг Госселин САС"Франция, Corning Gosselin SAS, 123 ruе de Caestre, Borre, 59190, FranceЮр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, Corning Gosselin SAS, 123 ruе de Caestre, Borre, 59190, France
- Заявитель
- ООО "ГЕМ"127083, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 8 МАРТА, 1, СТР.12, ЭТАЖ 3ПОМЕЩЕНИЕ XXV КОМНАТА 11
- Представитель в РФ
- ООО "ГЕМ"127083, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 8 МАРТА, 1, СТР.12, ЭТАЖ 3ПОМЕЩЕНИЕ XXV КОМНАТА 11
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/05683 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Корнинг Госселин САС". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 07.12.2009. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Изделия медицинские вспомогательные для клинической бактериологии и микробиологии» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.12.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.03.2012 | ФСЗ 2009/05683 | Изделия медицинские вспомогательные для клинической бактериологии и микробиологии (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 03.11.2011 | ФСЗ 2009/05683 | Изделия медицинские вспомогательные для клинической бактериологии и микробиологии (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 07.12.2009 | ФСЗ 2009/05683 | Изделия медицинские вспомогательные для клинической бактериологии и микробиологии (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Чашка по типу чашки Петри одно-, многосекционная, контактная. |
| 02 | 2. Петля для засевания бактериологических культур. |
| 03 | 3. Шпатель по типу Дригальского для засевания бактериологических культур. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05683»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Корнинг Госселин САС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05683?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.