Изделия медицинские вспомогательные для лабораторных аналитических исследований (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05684 на медицинское изделие «Изделия медицинские вспомогательные для лабораторных аналитических исследований (см. Приложение на 1 листе)» производства "Госселин САС" выдано Росздравнадзором 7 декабря 2009 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 07.12.2009
- Дата внесения изменений
- 22.03.2012
- Период действия версии
- с 22.03.2012 до 06.08.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Госселин САС"Франция, Дальнее зарубежье, Gosselin SAS, 123, rue de Caestre-59190 Borre
- Заявитель
- ООО "ГЕМ"127083, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 8 МАРТА, 1, СТР.12, ЭТАЖ 3ПОМЕЩЕНИЕ XXV КОМНАТА 11
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.08.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 01.08.2014 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.08.2019 | ФСЗ 2009/05684 | Изделия медицинские вспомогательные для лабораторных аналитических исследований | Действует |
| 22.03.2012 | ФСЗ 2009/05684 | Изделия медицинские вспомогательные для лабораторных аналитических исследований (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 03.11.2011 | ФСЗ 2009/05684 | Изделия медицинские вспомогательные для лабораторных аналитических исследований (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 07.12.2009 | ФСЗ 2009/05684 | Изделия медицинские вспомогательные для лабораторных аналитических исследований (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Изделия медицинские вспомогательные для лабораторных аналитических исследований: 1. Пробирка лабораторная, в том числе с пробкой или крышкой. |
| 02 | Изделия медицинские вспомогательные для лабораторных аналитических исследований: 2. Изделия для укупорки пробирок и микропробирок: пробка, крышка, в том числе винтовая. |
| 03 | Изделия медицинские вспомогательные для лабораторных аналитических исследований: 3. Микропробирка, в том числе для криохранения. |
| 04 | Изделия медицинские вспомогательные для лабораторных аналитических исследований: 4. Контейнер для биологических материалов. |
| 05 | Изделия медицинские вспомогательные для лабораторных аналитических исследований: 5. Пипетка серологическая. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05684»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Госселин САС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05684?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.