Мочеприёмники одноразовые стерильные объёмом 100 мл, 160 мл, 200 мл, 500 мл, 600 мл, 750 мл, 800 мл, 900 мл, 1000 мл, 1500 мл, 2000 мл, 2000+(200, 500) мл, 2500 мл, 2600+(200, 400, 500) мл, 4000 мл с устройством для крепления или без него, с прямым или крестовым краном для слива содержимого или без него, с приводной трубкой или без нее
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11749 на медицинское изделие «Мочеприёмники одноразовые стерильные объёмом 100 мл, 160 мл, 200 мл, 500 мл, 600 мл, 750 мл, 800 мл, 900 мл, 1000 мл, 1500 мл, 2000 мл, 2000+(200, 500) мл, 2500 мл, 2600+(200, 400, 500) мл, 4000 мл с устройством для крепления или без него, с прямым или крестовым краном для слива содержимого или без него, с приводной трубкой или без нее» производства "Чаншу Канбао Медикал Аплайенс Фэктори" выдано Росздравнадзором 14 марта 2012 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922224
- Дата первичной регистрации
- 14.03.2012
- Дата внесения изменений
- 20.11.2019
- Период действия версии
- с 20.11.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Чаншу Канбао Медикал Аплайенс Фэктори"КНР, Changshu Kangbao Medical Appliance Factory, Furong Village, Baimao, Guli Town 215500 Changshu City, Jiangsu Province, Province People`s Republic of ChinaЮр. адрес: КНР, Дальнее зарубежье, Changshu Kangbao Medical Appliance Factory, Furong Village, Baimao, Guli Town 215500 Changshu City, Jiangsu Province, Province People`s Republic of China
- Заявитель
- ООО "ЮНИКОРНМЕД"192029, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ МЕЛЬНИЧНАЯ, Д. 18, ЛИТЕРА А, ПОМ
- Представитель в РФ
- ООО "ЮНИКОРНМЕД"192029, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ МЕЛЬНИЧНАЯ, Д. 18, ЛИТЕРА А, ПОМ
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.11.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.11.2019 | ФСЗ 2012/11749 | Мочеприёмники одноразовые стерильные объёмом 100 мл, 160 мл, 200 мл, 500 мл, 600 мл, 750 мл, 800 мл, 900 мл, 1000 мл, 1500 мл, 2000 мл, 2000+(200, 500) мл, 2500 мл, 2600+(200, 400, 500) мл, 4000 мл с устройством для крепления или без него, с прямым или крестовым краном для слива содержимого или без него, с приводной трубкой или без нее | Действует |
| 14.03.2012 | ФСЗ 2012/11749 | Мочеприёмники одноразовые стерильные объёмом 100 мл, 160 мл, 200 мл, 500 мл, 600 мл, 750 мл, 800 мл, 900 мл, 1000 мл, 1500 мл, 2000 мл, 2000+(200, 500) мл, 2500 мл, 2600+(200, 400, 500) мл, 4000 мл с устройством для крепления или без него, с прямым или крестовым краном для слива содержимого или без него, с приводной трубкой или без нее | Внесено изменение |
Модели изделия 28
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Мочеприемник одноразовый стерильный объемом 100 мл. |
| 02 | Мочеприемник одноразовый стерильный объемом 160 мл. |
| 03 | Мочеприемник одноразовый стерильный объемом 200 мл. |
| 04 | Мочеприемник одноразовый стерильный объемом 500 мл с устройством для крепления, с прямым краном для слива содержимого. |
| 05 | Мочеприемник одноразовый стерильный объемом 500 мл с устройством для крепления, с крестовым краном для слива содержимого. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11749»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Чаншу Канбао Медикал Аплайенс Фэктори". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11749?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.