Электрокардиографы многоканальные с автоматическим режимом переносные ЭК12Т моделей «АЛЬТОН-103», «АЛЬТОН-03», «АЛЬТОН-06», «АЛЬТОН-106», и их модификации по ТУ 9441-101-56723727-2006
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.111
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/13034 выдано Росздравнадзором 28.12.2006 на медицинское изделие «Электрокардиографы многоканальные с автоматическим режимом переносные ЭК12Т моделей «АЛЬТОН-103», «АЛЬТОН-03», «АЛЬТОН-06», «АЛЬТОН-106», и их модификации по ТУ 9441-101-56723727-2006» производства ООО "Альтоника". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922216
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2006
- Дата внесения изменений
- 02.09.2019
- Период действия версии
- с 02.09.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Альтоника"119313, Россия, Москва, пр-кт Ленинский, д. 95, эт. цокольный, помещ. X, оф. 90
- Заявитель
- ООО "Альтоника"119313, Россия, Москва, пр-кт Ленинский, д. 95, эт. цокольный, помещ. X, оф. 90
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.111Электрокардиографы
- Код ОКП
- 944110Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2012/13034 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "Альтоника". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 28.12.2006. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Электрокардиографы многоканальные с автоматическим режимом переносные ЭК12Т моделей «АЛЬТОН-103», «АЛЬТОН-03», «АЛЬТОН-06», «АЛЬТОН-106», и их модификации по ТУ 9441-101-56723727-2006» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.09.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 08.02.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.02.2012 | ФСР 2012/13034 | Электрокардиографы многоканальные с автоматическим режимом переносные ЭК12Т моделей «АЛЬТОН-103», «АЛЬТОН-03», «АЛЬТОН-06», «АЛЬТОН-106», и их модификации по ТУ 9441-101-56723727-2006 в следующей комплектации (см. приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
| 28.12.2006 | ФС 022б2006/5584-06 | Электрокардиографы многоканальные с автоматическим режимом переносные ЭК12Т моделей «Альтон-103», «Альтон-03», «Альтон-06», «Альтон-106» и их модификации. | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Электрокардиографы многоканальные с автоматическим режимом переносные ЭК12Т моделей "АЛЬТОН-103", "АЛЬТОН-03", "АЛЬТОН-06", "АЛЬТОН-106", и их модификации по ТУ 9441-101-56723727-2006 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/13034»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Альтоника". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/13034?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.