Электрокардиографы многоканальные с автоматическим режимом переносные ЭК12Т моделей «АЛЬТОН-103», «АЛЬТОН-03», «АЛЬТОН-06», «АЛЬТОН-106», и их модификации по ТУ 9441-101-56723727-2006 в следующей комплектации (см. приложение на 3 листах)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944110
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/13034 на медицинское изделие «Электрокардиографы многоканальные с автоматическим режимом переносные ЭК12Т моделей «АЛЬТОН-103», «АЛЬТОН-03», «АЛЬТОН-06», «АЛЬТОН-106», и их модификации по ТУ 9441-101-56723727-2006 в следующей комплектации (см. приложение на 3 листах)» производства ООО "Альтоника" выдано Росздравнадзором 28 декабря 2006 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2006
- Дата внесения изменений
- 08.02.2012
- Период действия версии
- с 08.02.2012 до 02.09.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Альтоника"119313, Россия, Москва, пр-кт Ленинский, д. 95, эт. цокольный, помещ. X, оф. 90
- Заявитель
- ООО "Альтоника"119313, Россия, Москва, пр-кт Ленинский, д. 95, эт. цокольный, помещ. X, оф. 90
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944110Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.09.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 22.08.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| 08.02.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.09.2019 | ФСР 2012/13034 | Электрокардиографы многоканальные с автоматическим режимом переносные ЭК12Т моделей «АЛЬТОН-103», «АЛЬТОН-03», «АЛЬТОН-06», «АЛЬТОН-106», и их модификации по ТУ 9441-101-56723727-2006 | Действует |
| 28.12.2006 | ФС 022б2006/5584-06 | Электрокардиографы многоканальные с автоматическим режимом переносные ЭК12Т моделей «Альтон-103», «Альтон-03», «Альтон-06», «Альтон-106» и их модификации. | Внесено изменение |
| 08.02.2012 | ФСР 2012/13034 | Электрокардиографы многоканальные с автоматическим режимом переносные ЭК12Т моделей «АЛЬТОН-103», «АЛЬТОН-03», «АЛЬТОН-06», «АЛЬТОН-106», и их модификации по ТУ 9441-101-56723727-2006 в следующей комплектации (см. приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «Альтон-103» |
| 02 | «Альтон-03» |
| 03 | «Альтон-06» |
| 04 | «Альтон-106» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/13034»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Альтоника". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/13034?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.