Инфузионные и трансфузионные системы для дозирования, смешивания, переливания и введения инфузионных внутривенных растворов и крови, с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/330 выдано Росздравнадзором 22.03.2013 на медицинское изделие «Инфузионные и трансфузионные системы для дозирования, смешивания, переливания и введения инфузионных внутривенных растворов и крови, с принадлежностями» производства "Импромедиформ ГмбХ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911476
- Дата первичной регистрации
- 22.03.2013
- Дата внесения изменений
- 19.07.2019
- Период действия версии
- с 19.07.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Импромедиформ ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, Impromediform GmbH, Gielster Stück 11, 58513 Lüdenscheid, Germany
- Заявитель
- АО "Р-ФАРМ"123154, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА БЕРЗАРИНА, ДОМ 19, КОРПУС 1
- Представитель в РФ
- АО "Р-ФАРМ"123154, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА БЕРЗАРИНА, ДОМ 19, КОРПУС 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944470Аппараты вакуумно-нагнетательные, для вливания и ирригации
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/330 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Импромедиформ ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 22.03.2013. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Инфузионные и трансфузионные системы для дозирования, смешивания, переливания и введения инфузионных внутривенных растворов и крови, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.07.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.03.2013 | РЗН 2013/330 | Инфузионные и трансфузионные системы для дозирования, смешивания, переливания и введения инфузионных внутривенных растворов и крови, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 35
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Инфузионные и трансфузионные системы для дозирования, смешивания, переливания и введения инфузионных внутривенных растворов: MF 1683 |
| 02 | I. Инфузионные и трансфузионные системы для дозирования, смешивания, переливания и введения инфузионных внутривенных растворов: MF 1682 |
| 03 | I. Инфузионные и трансфузионные системы для дозирования, смешивания, переливания и введения инфузионных внутривенных растворов: MF 1681 |
| 04 | I. Инфузионные и трансфузионные системы для дозирования, смешивания, переливания и введения инфузионных внутривенных растворов: MF 1594 |
| 05 | I. Инфузионные и трансфузионные системы для дозирования, смешивания, переливания и введения инфузионных внутривенных растворов: MF 1539 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/330»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Импромедиформ ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/330?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.