Система для биопсии и аспирации костного мозга OnControl
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3287 на медицинское изделие «Система для биопсии и аспирации костного мозга OnControl» производства "Телефлекс Медикал Юроп Лтд." выдано Росздравнадзором 12 ноября 2015 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921141
- Дата первичной регистрации
- 12.11.2015
- Дата внесения изменений
- 17.07.2019
- Период действия версии
- с 17.07.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Телефлекс Медикал Юроп Лтд."Ирландия, Teleflex Medical Europe Ltd., IDA Business and Technology Park, Dublin Road, Athlone, Co. Westmeath, IrelandЮр. адрес: Ирландия, Дальнее зарубежье, Teleflex Medical Europe Ltd., IDA Business and Technology Park, Dublin Road, Athlone, Co. Westmeath, Ireland
- Заявитель
- ЗАО "СЭЙДЖ"121069, Россия, вн.тер г. Муниципальный округ Пресненский, Москва, ул. Малая Никитская, д. 20, стр. 2
- Представитель в РФ
- ЗАО "СЭЙДЖ"121069, Россия, вн.тер г. Муниципальный округ Пресненский, Москва, ул. Малая Никитская, д. 20, стр. 2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ОКП
- 943200Инструменты колющие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.07.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.07.2019 | РЗН 2015/3287 | Система для биопсии и аспирации костного мозга OnControl | Действует |
| 12.11.2015 | РЗН 2015/3287 | Система для биопсии и аспирации костного мозга OnControl | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система для биопсии и аспирации костного мозга OnControl |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3287»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Телефлекс Медикал Юроп Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3287?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.