Система для биопсии и аспирации костного мозга OnControl
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 943200
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3287 на медицинское изделие «Система для биопсии и аспирации костного мозга OnControl» производства "Корпорация Vidacare" выдано Росздравнадзором 12 ноября 2015 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 12.11.2015
- Период действия версии
- с 12.11.2015 до 17.07.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Корпорация Vidacare"США, Vidacare Corporation, 4350 Lockhill Selma Rd, Suite 150, Shavano Park, Texas 78249, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Vidacare Corporation, 4350 Lockhill Selma Rd, Suite 150, Shavano Park, Texas 78249, USA
- Заявитель
- ООО "АКТИМЕД ПЛЮС"194291, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ ЛУНАЧАРСКОГО, Д.43, К.1ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 21-32
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943200Инструменты колющие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.07.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.07.2019 | РЗН 2015/3287 | Система для биопсии и аспирации костного мозга OnControl | Действует |
| 12.11.2015 | РЗН 2015/3287 | Система для биопсии и аспирации костного мозга OnControl | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система для биопсии и аспирации костного мозга OnControl |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3287»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Корпорация Vidacare". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3287?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.