Номер РУ РЗН 2019/9457

Степлер «Шеврон» геморроидальный одноразовый

Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9457 выдано Росздравнадзором 26.12.2019 на медицинское изделие «Степлер «Шеврон» геморроидальный одноразовый» производства "Вуси Шуканг Медикал Эпплаенс Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920877
Дата первичной регистрации
26.12.2019
Период действия версии
с 26.12.2019 до 08.04.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Вуси Шуканг Медикал Эпплаенс Ко., Лтд."
Китай, Wuxi Shukang Medical Appliance Co., Ltd., 83# West Haitang Road, Zhakou, Heqiao Town, Yixing City, 214216 Jiangsu, China
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Wuxi Shukang Medical Appliance Co., Ltd., 83# West Haitang Road, Zhakou, Heqiao Town, Yixing City, 214216 Jiangsu, China
Заявитель
ООО "БОЗОН"
125212, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ВЫБОРГСКАЯ, Д. 16, СТР. 1, ПОМЕЩ. №XV КОМ. 11, ЭТАЖ 5
Представитель в РФ
ООО "БОЗОН"
125212, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ВЫБОРГСКАЯ, Д. 16, СТР. 1, ПОМЕЩ. №XV КОМ. 11, ЭТАЖ 5
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.13.190
Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2019/9457 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Вуси Шуканг Медикал Эпплаенс Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 26.12.2019. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Степлер «Шеврон» геморроидальный одноразовый» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
08.04.2025Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
08.04.2025РЗН 2019/9457Степлер «Шеврон» геморроидальный одноразовыйДействует

Модели изделия 3

Название
011. Степлер "Шеврон" геморроидальный, диаметром 32 мм (SHGC - 32).
022. Степлер "Шеврон" геморроидальный, диаметром 34 мм (SHGC - 34).
033. Степлер "Шеврон" геморроидальный, диаметром 36 мм (SHGC - 36).

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9457»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Вуси Шуканг Медикал Эпплаенс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9457?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.