Степлер «Шеврон» режущий, эндоскопический, одноразовый со скобами
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9530 на медицинское изделие «Степлер «Шеврон» режущий, эндоскопический, одноразовый со скобами» производства "Вуси Шуканг Медикал Эпплаенс Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 15 января 2020 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925586
- Дата первичной регистрации
- 15.01.2020
- Дата внесения изменений
- 08.04.2025
- Период действия версии
- с 08.04.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Вуси Шуканг Медикал Эпплаенс Ко., Лтд."Китай, Wuxi Shukang Medical Appliance Co., Ltd., 83# West Haitang Road, Zhakou, Heqiao Town, Yixing City, 214216 Jiangsu, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Wuxi Shukang Medical Appliance Co., Ltd., 83# West Haitang Road, Zhakou, Heqiao Town, Yixing City, 214216 Jiangsu, China
- Заявитель
- ООО "БОЗОН"125212, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ВЫБОРГСКАЯ, Д. 16, СТР. 1, ПОМЕЩ. №XV КОМ. 11, ЭТАЖ 5
- Представитель в РФ
- ООО "БОЗОН"125212, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ВЫБОРГСКАЯ, Д. 16, СТР. 1, ПОМЕЩ. №XV КОМ. 11, ЭТАЖ 5
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 21.03.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.04.2025 | РЗН 2019/9530 | Степлер «Шеврон» режущий, эндоскопический, одноразовый со скобами | Действует |
| 21.03.2022 | РЗН 2019/9530 | Степлер «Шеврон» режущий, эндоскопический, одноразовый со скобами | Внесено изменение |
| 15.01.2020 | РЗН 2019/9530 | Степлер «Шеврон» режущий, эндоскопический, одноразовый со скобами | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Степлер «Шеврон», модель SLCA |
| 02 | Скобы |
| 03 | Степлер «Шеврон», модель SLCB |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9530»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Вуси Шуканг Медикал Эпплаенс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9530?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.