Степлер «Шеврон» одноразовый для наложения кисетного шва
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9787 на медицинское изделие «Степлер «Шеврон» одноразовый для наложения кисетного шва» производства "Вуси Шуканг Медикал Эпплаенс Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 18 марта 2020 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923920
- Дата первичной регистрации
- 18.03.2020
- Дата внесения изменений
- 08.04.2025
- Период действия версии
- с 08.04.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Вуси Шуканг Медикал Эпплаенс Ко., Лтд."Китай, Wuxi Shukang Medical Appliance Co., Ltd., 83# West Haitang Road, Zhakou, Heqiao Town, Yixing City, 214216 Jiangsu, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Wuxi Shukang Medical Appliance Co., Ltd., 83# West Haitang Road, Zhakou, Heqiao Town, Yixing City, 214216 Jiangsu, China
- Заявитель
- ООО "БОЗОН"125212, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ВЫБОРГСКАЯ, Д. 16, СТР. 1, ПОМЕЩ. №XV КОМ. 11, ЭТАЖ 5
- Представитель в РФ
- ООО "БОЗОН"125212, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ВЫБОРГСКАЯ, Д. 16, СТР. 1, ПОМЕЩ. №XV КОМ. 11, ЭТАЖ 5
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.04.2025 | РЗН 2020/9787 | Степлер «Шеврон» одноразовый для наложения кисетного шва | Действует |
| 18.03.2020 | РЗН 2020/9787 | Степлер «Шеврон» одноразовый для наложения кисетного шва | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Степлер «Шеврон» для наложения кисетного шва, с длиной головки 46 мм, длиной нити 600 мм (SHB-45); |
| 02 | 2. Степлер «Шеврон» для наложения кисетного шва, с длиной головки 66 мм, длиной нити 650 мм (SHB-65). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/9787»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Вуси Шуканг Медикал Эпплаенс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/9787?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.