Степлер для циркумцизии «Шеврон» одноразовый
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9641 выдано Росздравнадзором 14.02.2020 на медицинское изделие «Степлер для циркумцизии «Шеврон» одноразовый» производства "Вуси Шуканг Медикал Эпплаенс Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923911
- Дата первичной регистрации
- 14.02.2020
- Дата внесения изменений
- 08.04.2025
- Период действия версии
- с 08.04.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Вуси Шуканг Медикал Эпплаенс Ко., Лтд."Китай, Wuxi Shukang Medical Appliance Co., Ltd., 83# West Haitang Road, Zhakou, Heqiao Town, Yixing City, 214216 Jiangsu, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Wuxi Shukang Medical Appliance Co., Ltd., 83# West Haitang Road, Zhakou, Heqiao Town, Yixing City, 214216 Jiangsu, China
- Заявитель
- ООО "БОЗОН"125212, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ВЫБОРГСКАЯ, Д. 16, СТР. 1, ПОМЕЩ. №XV КОМ. 11, ЭТАЖ 5
- Представитель в РФ
- ООО "БОЗОН"125212, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ВЫБОРГСКАЯ, Д. 16, СТР. 1, ПОМЕЩ. №XV КОМ. 11, ЭТАЖ 5
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/9641 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Вуси Шуканг Медикал Эпплаенс Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 14.02.2020. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Степлер для циркумцизии «Шеврон» одноразовый» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.02.2020 | РЗН 2020/9641 | Степлер для циркумцизии «Шеврон» одноразовый | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Степлер для циркумцизии «Шеврон», диаметром 10 мм (SHFA-10); |
| 02 | 2. Степлер для циркумцизии «Шеврон», диаметром 13 мм (SHFA-13) |
| 03 | 3. Степлер для циркумцизии «Шеврон», диаметром 17 мм (SHFA-17) |
| 04 | 4. Степлер для циркумцизии «Шеврон», диаметром 22 мм (SHFA-22) |
| 05 | 5. Степлер для циркумцизии «Шеврон», диаметром 25 мм (SHFA-25) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/9641»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Вуси Шуканг Медикал Эпплаенс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/9641?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.