Эндопротезы коленного сустава
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03211 на медицинское изделие «Эндопротезы коленного сустава» производства "ДеПью Айрленд Анлимитед Компани" выдано Росздравнадзором 13 сентября 2006 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921003
- Дата первичной регистрации
- 13.09.2006
- Дата внесения изменений
- 07.06.2019
- Период действия версии
- с 07.06.2019 до 03.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДеПью Айрленд Анлимитед Компани"Ирландия, DePuy Ireland UC, Loughbeg, Ringaskiddy, Co. Cork, IrelandЮр. адрес: Ирландия, Дальнее зарубежье, DePuy Ireland UC, Loughbeg, Ringaskiddy, Co. Cork, Ireland
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.110Суставы искусственные
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 07.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 15.12.2008 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.04.2026 | ФСЗ 2008/03211 | Эндопротезы коленного сустава | Действует |
| 07.06.2019 | ФСЗ 2008/03211 | Эндопротезы коленного сустава | Внесено изменение |
| 13.09.2006 | ФС № 2006/1407 | Эндопротезы коленного сустава (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 15.12.2008 | ФСЗ 2008/03211 | Эндопротезы коленного сустава (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 25
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1.1 Компонент феморальный |
| 02 | 14. Болт |
| 03 | 1. Эндопротез коленного сустава |
| 04 | 1.2 Компонент феморальный |
| 05 | 1.3 Компонент феморальный |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/03211»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДеПью Айрленд Анлимитед Компани". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/03211?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.