Эндопротезы коленного сустава (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03211 на медицинское изделие «Эндопротезы коленного сустава (см. Приложение на 2 листах)» производства "ДеПью Интернешнл Лтд." выдано Росздравнадзором 13 сентября 2006 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 13.09.2006
- Дата внесения изменений
- 15.12.2008
- Период действия версии
- с 15.12.2008 до 07.06.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДеПью Интернешнл Лтд."DePuy International Ltd., St. Antony's Road, Leeds, West Yorkshire, LS11, 8DT, Great Britain
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон", Россия121614, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 07.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 09.08.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| 15.12.2008 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.04.2026 | ФСЗ 2008/03211 | Эндопротезы коленного сустава | Действует |
| 07.06.2019 | ФСЗ 2008/03211 | Эндопротезы коленного сустава | Внесено изменение |
| 13.09.2006 | ФС № 2006/1407 | Эндопротезы коленного сустава (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 15.12.2008 | ФСЗ 2008/03211 | Эндопротезы коленного сустава (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 25
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1.1 Компонент феморальный |
| 02 | 1.2 Компонент феморальный |
| 03 | 1.3 Компонент феморальный |
| 04 | 1.4 Компонент феморальный |
| 05 | 2.1 Компонент тибиальный |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/03211»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДеПью Интернешнл Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/03211?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.