Эндопротезы тазобедренного сустава
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03214 на медицинское изделие «Эндопротезы тазобедренного сустава» производства "ДеПью Айрленд Анлимитед Компани" выдано Росздравнадзором 27 марта 2006 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920876
- Дата первичной регистрации
- 27.03.2006
- Дата внесения изменений
- 27.06.2019
- Период действия версии
- с 27.06.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДеПью Айрленд Анлимитед Компани"Ирландия, DePuy Ireland UC, Loughbeg, Ringaskiddy, Co. Cork, IrelandЮр. адрес: Ирландия, Дальнее зарубежье, DePuy Ireland UC, Loughbeg, Ringaskiddy, Co. Cork, Ireland
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.110Суставы искусственные
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 09.12.2008 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.06.2019 | ФСЗ 2008/03214 | Эндопротезы тазобедренного сустава | Действует |
| 27.03.2006 | ФС № 2006/354 | Эндопротезы тазобедренного сустава с инструментами и принадлежностями для их установки (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 09.12.2008 | ФСЗ 2008/03214 | Эндопротезы тазобедренного сустава (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 29
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Эндопротез тазобедренного сустава |
| 02 | 1.1 Ножка |
| 03 | 1.10 Ножка |
| 04 | 1.11 Ножка |
| 05 | 1.2 Ножка |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/03214»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДеПью Айрленд Анлимитед Компани". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/03214?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.