Набор инструментов хирургических, приспособлений и компонентов примерочных для установки эндопротезов коленного сустава с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9101 на медицинское изделие «Набор инструментов хирургических, приспособлений и компонентов примерочных для установки эндопротезов коленного сустава с принадлежностями» производства "Зиммер Инк." выдано Росздравнадзором 23 октября 2019 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 23.10.2019
- Период действия версии
- с 23.10.2019 до 03.12.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Зиммер Инк."США, Дальнее зарубежье, Zimmer Inc., 1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA
- Заявитель
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 03.12.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.02.2026 | РЗН 2019/9101 | Набор инструментов хирургических, приспособлений и компонентов примерочных для установки эндопротезов коленного сустава с принадлежностями | Действует |
| 03.12.2019 | РЗН 2019/9101 | Набор инструментов хирургических, приспособлений и компонентов примерочных для установки эндопротезов коленного сустава с принадлежностями | Внесено изменение |
| 23.10.2019 | РЗН 2019/9101 | Набор инструментов хирургических, приспособлений и компонентов примерочных для установки эндопротезов коленного сустава с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор инструментов хирургических, приспособлений и компонентов примерочных для установки эндопротезов коленного сустава с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9101»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Зиммер Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9101?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.