Нити рассасывающиеся Honey Derma Thread, стерильные из полидиоксанона для тредлифтинга тканей лица и тела на иглах-носителях
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7540 выдано Росздравнадзором 27.08.2018 на медицинское изделие «Нити рассасывающиеся Honey Derma Thread, стерильные из полидиоксанона для тредлифтинга тканей лица и тела на иглах-носителях» производства "Юрим Медикал Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921920
- Дата первичной регистрации
- 27.08.2018
- Дата внесения изменений
- 19.07.2019
- Период действия версии
- с 19.07.2019 до 29.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Юрим Медикал Ко., Лтд."Корея, Yurim Medical Co., Ltd., 43, Jeongjung 3-gil, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Republic of KoreaЮр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, Yurim Medical Co., Ltd., 43, Jeongjung 3-gil, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "ШАРМ ЛАЙН"107023, Г.МОСКВА, ПЕР МАЖОРОВ, Д. 8, СТР. 2, ЭТ 2 ПОМ II КОМ 7
- Представитель в РФ
- ООО "ШАРМ ЛАЙН"107023, Г.МОСКВА, ПЕР МАЖОРОВ, Д. 8, СТР. 2, ЭТ 2 ПОМ II КОМ 7
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/7540 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Юрим Медикал Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 27.08.2018. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Нити рассасывающиеся Honey Derma Thread, стерильные из полидиоксанона для тредлифтинга тканей лица и тела на иглах-носителях» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 19.07.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.10.2025 | РЗН 2018/7540 | Нити рассасывающиеся Honey Derma Thread, стерильные из полидиоксанона для тредлифтинга тканей лица и тела на иглах-носителях | Действует |
| 27.08.2018 | РЗН 2018/7540 | Нити рассасывающиеся Honey Derma Thread, стерильные из полидиоксанона для тредлифтинга тканей лица и тела на иглах-носителях | Внесено изменение |
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Нити рассасывающиеся Honey Derma Thread, стерильные из полидиоксанона для тредлифтинга тканей лица и тела на иглах-носителях, варианты исполнения: Серия - YRN: Монофиламентные нити MONO, модели: YRN26-01, YRN26-02, YRN26-03, YRN26-05, YRN27-01, YRN27-02, YRN29-02, YRN30-01, YRN30-02 |
| 02 | Нити рассасывающиеся Honey Derma Thread, стерильные из полидиоксанона для тредлифтинга тканей лица и тела на иглах-носителях, варианты исполнения: Серия - YRT: Двойные витые монофиламентные нити TWIST, модели: YRT26-01, YRT26-02, YRT26-03, YRT26-05, |
| 03 | Нити рассасывающиеся Honey Derma Thread, стерильные из полидиоксанона для тредлифтинга тканей лица и тела на иглах-носителях, варианты исполнения: Серия - YRS: Скрученные нити SCREW, модели: YRS26-01, YRS26-03, YRS27-02, YRS27-05, YRS29-02 |
| 04 | Нити рассасывающиеся Honey Derma Thread, стерильные из полидиоксанона для тредлифтинга тканей лица и тела на иглах-носителях, варианты исполнения: Серия - YRDS: Двойные скрученные нити DOUBLE SCREW, модели: YRDS26-01, YRDS26-02, YRDS26-03, YRDS26-04, YRDS26-05 |
| 05 | Нити рассасывающиеся Honey Derma Thread, стерильные из полидиоксанона для тредлифтинга тканей лица и тела на иглах-носителях, варианты исполнения: Серия - YRPN: Нити с односторонними однонаправленными насечками SINGLE COG, модели: YRPN25-08 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7540»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Юрим Медикал Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7540?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.