Нити рассасывающиеся Honey Derma Thread, стерильные из полидиоксанона для тредлифтинга тканей лица и тела на иглах-носителях
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7540 на медицинское изделие «Нити рассасывающиеся Honey Derma Thread, стерильные из полидиоксанона для тредлифтинга тканей лица и тела на иглах-носителях» производства Yurim Medical Co. Ltd (Юрим Медикал Ко., Лтд.) выдано Росздравнадзором 27 августа 2018 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921920
- Дата первичной регистрации
- 27.08.2018
- Дата внесения изменений
- 29.10.2025
- Период действия версии
- с 29.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Yurim Medical Co. Ltd (Юрим Медикал Ко., Лтд.)43, Jeongjung 3-gil, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheong-buk-do, Repablic of Korea
- Заявитель
- ООО "ШАРМ ЛАЙН"107023, Г.МОСКВА, ПЕР МАЖОРОВ, Д. 8, СТР. 2, ЭТ 2 ПОМ II КОМ 7
- Представитель в РФ
- ООО "ШАРМ ЛАЙН"107023, Г.МОСКВА, ПЕР МАЖОРОВ, Д. 8, СТР. 2, ЭТ 2 ПОМ II КОМ 7
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Фиксация подкожной ткани в приподнятом положении при проведении пластической и восстановительной хирургии
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 19.07.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.10.2025 | РЗН 2018/7540 | Нити рассасывающиеся Honey Derma Thread, стерильные из полидиоксанона для тредлифтинга тканей лица и тела на иглах-носителях | Действует |
| 19.07.2019 | РЗН 2018/7540 | Нити рассасывающиеся Honey Derma Thread, стерильные из полидиоксанона для тредлифтинга тканей лица и тела на иглах-носителях | Внесено изменение |
| 27.08.2018 | РЗН 2018/7540 | Нити рассасывающиеся Honey Derma Thread, стерильные из полидиоксанона для тредлифтинга тканей лица и тела на иглах-носителях | Внесено изменение |
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Нити рассасывающиеся Honey Derma Thread, стерильные из полидиоксанона для тредлифтинга тканей лица и тела на иглах-носителях, варианты исполнения: Серия -YRPN: Нити с круговыми разнонаправленными насечками COG 3D, модели: YRPN 19-96, YRPN21-80, YRPN23-80 |
| 02 | Нити рассасывающиеся Honey Derma Thread, стерильные из полидиоксанона для тредлифтинга тканей лица и тела на иглах-носителях, варианты исполнения: Серия - YRPN: Нити с двусторонними разнонаправленными насечками COG 2R, модели: YRPN19-84, YRPN23-70 |
| 03 | Нити рассасывающиеся Honey Derma Thread, стерильные из полидиоксанона для тредлифтинга тканей лица и тела на иглах-носителях, варианты исполнения: Серия - YRPN: Нити с односторонними разнонаправленными насечками COG 1R, модели: YRPN19-48, YRPN21-40, YRPN23-40 |
| 04 | Нити рассасывающиеся Honey Derma Thread, стерильные из полидиоксанона для тредлифтинга тканей лица и тела на иглах-носителях, варианты исполнения: Серия - YRPN: Нити с односторонними однонаправленными насечками увеличенного количества DOUBLE COG, модели: YRPN23-28, YRPN23-30 |
| 05 | Нити рассасывающиеся Honey Derma Thread, стерильные из полидиоксанона для тредлифтинга тканей лица и тела на иглах-носителях, варианты исполнения: Серия - YRPN: Нити с односторонними однонаправленными насечками SINGLE COG, модели: YRPN25-08 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7540»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Yurim Medical Co. Ltd (Юрим Медикал Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7540?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.