Реагенты для иммуногистохимических исследований
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00212 на медицинское изделие «Реагенты для иммуногистохимических исследований» производства "Дако Денмарк А/С" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 05.06.2019
- Период действия версии
- с 05.06.2019 до 14.07.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Дако Денмарк А/С"Дания, Дальнее зарубежье, Dako Denmark A/S, Produktionsvej 42, DK-2600, Glostrup, Denmark
- Заявитель
- АО "ЭРБА РУС"109316, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТЕКСТИЛЬЩИКИ, ПР-КТ ВОЛГОГРАДСКИЙ, Д. 43, К. 3
- Представитель в РФ
- АО "ЭРБА РУС"109316, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТЕКСТИЛЬЩИКИ, ПР-КТ ВОЛГОГРАДСКИЙ, Д. 43, К. 3
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.07.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 05.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 23.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.07.2020 | ФСЗ 2007/00212 | Реагенты для иммуногистохимических исследований | Действует |
| 05.06.2019 | ФСЗ 2007/00212 | Реагенты для иммуногистохимических исследований | Внесено изменение |
| 23.03.2017 | ФСЗ 2007/00212 | Реагенты для иммуногистохимических исследований | Внесено изменение |
| 17.08.2007 | ФСЗ 2007/00212 | Реагенты для иммуногиcтохимических исследований (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 52
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Антитела промежуточные анти-кроличьи для CSAII 150 тестов, 15 мл, CSAII Rabbit Link 150 tests, 15 mL. |
| 02 | 2. АРКTM (Набор для исследования животных)/ПХ 150 тестов, ARKTM (Animal Research Kit)/HRP 150 tests. |
| 03 | 3. ДАБ / ДАБ+ жидкий 1100 тестов, 10 x 11 мл. Liquid DAB / DAB+ 1100 tests, 10 х 11 mL. |
| 04 | 3. ДАБ / ДАБ+ жидкий 150 тестов, 15 мл. Liquid DAB / DAB+ 150 tests, 15 mL. |
| 05 | 3. ДАБ / ДАБ+ жидкий 1100 тестов, 110 мл. Liquid DAB / DAB+ 1100 tests, 110 mL. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00212»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дако Денмарк А/С". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00212?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.