Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к Микобактерии туберкулозис (ИХА-ТБ-ФАКТОР) по ТУ 9398-026-51062356-2006
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/04633 на медицинское изделие «Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к Микобактерии туберкулозис (ИХА-ТБ-ФАКТОР) по ТУ 9398-026-51062356-2006» производства ООО "ФАКТОР-МЕД" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920798
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 14.06.2019
- Период действия версии
- с 14.06.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ФАКТОР-МЕД"425011, Россия, Республика Марий Эл, г. Волжск, ул. Ленина, д. 64, помещ. 3
- Заявитель
- ООО "ФАКТОР-МЕД"425011, Россия, Республика Марий Эл, г. Волжск, ул. Ленина, д. 64, помещ. 3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 05.06.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.06.2019 | ФСР 2009/04633 | Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к Микобактерии туберкулозис (ИХА-ТБ-ФАКТОР) по ТУ 9398-026-51062356-2006 | Действует |
| 05.06.2014 | ФСР 2009/04633 | Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к Микобактерии туберкулозис (ИХА-ТБ-ФАКТОР) по ТУ 9398-026-51062356-2006 | Внесено изменение |
| 01.11.2011 | ФСР 2009/04633 | Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к Микобактерии туберкулозис в сыворотке (плазме) или цельной крови (ИХА-ТБ-ФАКТОР) по ТУ 9398-026-51062356-2006 в составе (см.приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 26.03.2009 | ФСР 2009/04633 | Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к Микобактерии туберкулозис в сыворотке (плазме) или цельной крови (ИХА-ТБ-ФАКТОР) по ТУ 9398-026-51062356-2006 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к Микобактерии туберкулозис (ИХА-ТБ-ФАКТОР) по ТУ 9398-026-51062356-2006 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/04633»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ФАКТОР-МЕД". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/04633?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.