Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к Микобактерии туберкулозис в сыворотке (плазме) или цельной крови (ИХА-ТБ-ФАКТОР) по ТУ 9398-026-51062356-2006 в составе (см.приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/04633 на медицинское изделие «Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к Микобактерии туберкулозис в сыворотке (плазме) или цельной крови (ИХА-ТБ-ФАКТОР) по ТУ 9398-026-51062356-2006 в составе (см.приложение на 1 листе)» производства ООО "ФАКТОР-МЕД" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 01.11.2011
- Период действия версии
- с 01.11.2011 до 05.06.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ФАКТОР-МЕД"127282, Россия, г. Москва, Студёный проезд, д.4, корп.1
- Заявитель
- ООО "Фактор-Мед"
- Представитель в РФ
- ООО "Фактор-Мед"
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 05.06.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.06.2019 | ФСР 2009/04633 | Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к Микобактерии туберкулозис (ИХА-ТБ-ФАКТОР) по ТУ 9398-026-51062356-2006 | Действует |
| 05.06.2014 | ФСР 2009/04633 | Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к Микобактерии туберкулозис (ИХА-ТБ-ФАКТОР) по ТУ 9398-026-51062356-2006 | Внесено изменение |
| 01.11.2011 | ФСР 2009/04633 | Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к Микобактерии туберкулозис в сыворотке (плазме) или цельной крови (ИХА-ТБ-ФАКТОР) по ТУ 9398-026-51062356-2006 в составе (см.приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 26.03.2009 | ФСР 2009/04633 | Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к Микобактерии туберкулозис в сыворотке (плазме) или цельной крови (ИХА-ТБ-ФАКТОР) по ТУ 9398-026-51062356-2006 | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/04633»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ФАКТОР-МЕД". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/04633?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.