Номер РУ ФСЗ 2012/12717

Видеопроцессор медицинский эндоскопический «ПЕНТАКС» ЕРК-i5000 с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12717 на медицинское изделие «Видеопроцессор медицинский эндоскопический «ПЕНТАКС» ЕРК-i5000 с принадлежностями» производства "ХОЯ Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 23 августа 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920795
Дата первичной регистрации
23.08.2012
Дата внесения изменений
06.06.2019
Период действия версии
с 06.06.2019
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ХОЯ Корпорейшн"
Япония, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023, Japan
Юр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023, Japan
Заявитель
ООО "МИП-Тест"
123056, Россия, Москва, ул. Большая Грузинская, д. 42, пом. I, комн. 12
Представитель в РФ
ООО "МИП-Тест"
123056, Россия, Москва, ул. Большая Грузинская, д. 42, пом. I, комн. 12
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.12.119
Аппараты электродиагностические прочие
Код ОКП
944210
Приборы эндоскопические и увеличительные

История изменений 2

ДатаТипОписание
06.06.2019Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
20.12.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
06.06.2019ФСЗ 2012/12717Видеопроцессор медицинский эндоскопический «ПЕНТАКС» ЕРК-i5000 с принадлежностямиДействует
20.12.2016ФСЗ 2012/12717Видеопроцессор медицинский эндоскопический «ПЕНТАКС» ЕРК-i5000 с принадлежностямиВнесено изменение
23.08.2012ФСЗ 2012/12717Видеопроцессор медицинский эндоскопический «ПЕНТАКС» ЕРК-i5000 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Видеопроцессор медицинский эндоскопический "ПЕНТАКС" ЕРК-i5000

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12717»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ХОЯ Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12717?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.