Номер РУ РЗН 2013/181

Тройник для инфузионной системы SURUWAY

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2013/181 выдано Росздравнадзором 15.03.2013 на медицинское изделие «Тройник для инфузионной системы SURUWAY» производства "СУРУ Интернэшнл ПиВиТи. ЛТД.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923309
Дата первичной регистрации
15.03.2013
Дата внесения изменений
17.07.2019
Период действия версии
с 17.07.2019
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"СУРУ Интернэшнл ПиВиТи. ЛТД."
Индия, SURU INTERNATIONAL PVT. LTD., C-6, Sona Udyog, Andheri (E), Mumbai 400069, MAН, India
Юр. адрес: Индия, Дальнее зарубежье, SURU INTERNATIONAL PVT. LTD., C-6, Sona Udyog, Andheri (E), Mumbai 400069, MAН, India
Заявитель
ООО "АКОНИТ"
196006, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МОСКОВСКАЯ ЗАСТАВА, УЛ ЕМЕЛЬЯНОВА, Д. 10, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 1-Н
Представитель в РФ
ООО "АКОНИТ"
196006, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МОСКОВСКАЯ ЗАСТАВА, УЛ ЕМЕЛЬЯНОВА, Д. 10, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 1-Н
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.13.190
Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Код ОКП
943640
Трубки, канюли

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/181 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "СУРУ Интернэшнл ПиВиТи. ЛТД.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 15.03.2013. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Тройник для инфузионной системы SURUWAY» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
17.07.2019Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
15.03.2013РЗН 2013/181Тройник для инфузионной системы SURUWAYВнесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Тройник для инфузионной системы SURUWAY

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/181»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СУРУ Интернэшнл ПиВиТи. ЛТД.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/181?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.