Датчик дентальный цифровой интраоральный для стоматологической визуализации MERCURY DIGISENS
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.130
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6457 выдано Росздравнадзором 09.11.2017 на медицинское изделие «Датчик дентальный цифровой интраоральный для стоматологической визуализации MERCURY DIGISENS» производства "Нью Лайф Радиолоджи С.р.Л". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920692
- Дата первичной регистрации
- 09.11.2017
- Дата внесения изменений
- 13.05.2019
- Период действия версии
- с 13.05.2019 до 11.09.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Нью Лайф Радиолоджи С.р.Л"Италия, New Life Radiology S.r.L., Corso Giuseppe Canonico Allamano13/15 int. G - 10095 Grugliasco (TO), Italy
- Заявитель
- ООО "НОВГОДЕНТ"355003, КРАЙ СТАВРОПОЛЬСКИЙ,ГОРОД СТАВРОПОЛЬ,УЛИЦА МИРА, ДОМ 367/21
- Представитель в РФ
- ООО "НОВГОДЕНТ"355003, КРАЙ СТАВРОПОЛЬСКИЙ,ГОРОД СТАВРОПОЛЬ,УЛИЦА МИРА, ДОМ 367/21
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.130Части и принадлежности аппаратов, основанных на использовании рентгеновского или альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемых в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/6457 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Нью Лайф Радиолоджи С.р.Л". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 09.11.2017. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Датчик дентальный цифровой интраоральный для стоматологической визуализации MERCURY DIGISENS» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.09.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 13.05.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.09.2023 | РЗН 2017/6457 | Датчик дентальный цифровой интраоральный для стоматологической визуализации MERCURY DIGISENS | Действует |
| 09.11.2017 | РЗН 2017/6457 | Датчик дентальный цифровой интраоральный для стоматологической визуализации MERCURY DIGISENS | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Датчик дентальный цифровой интраоральный для стоматологической визуализации MERCURY DIGISENS в составе: |
| 02 | Вариант исполнения 1: |
| 03 | Вариант исполнения 2: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6457»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Нью Лайф Радиолоджи С.р.Л". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6457?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.