Датчик дентальный цифровой интраоральный для стоматологической визуализации MERCURY DIGISENS
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.130
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6457 на медицинское изделие «Датчик дентальный цифровой интраоральный для стоматологической визуализации MERCURY DIGISENS» производства "Нью Лайф Радиолоджи С.р.Л" выдано Росздравнадзором 9 ноября 2017 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 09.11.2017
- Период действия версии
- с 09.11.2017 до 13.05.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Нью Лайф Радиолоджи С.р.Л"Италия, New Life Radiology S.r.L., Corso Giuseppe Canonico Allamano13/15 int. G - 10095 Grugliasco (TO), Italy
- Заявитель
- ООО "НОВГОДЕНТ"355003, КРАЙ СТАВРОПОЛЬСКИЙ,ГОРОД СТАВРОПОЛЬ,УЛИЦА МИРА, ДОМ 367/21
- Представитель в РФ
- ООО "НОВГОДЕНТ"355003, КРАЙ СТАВРОПОЛЬСКИЙ,ГОРОД СТАВРОПОЛЬ,УЛИЦА МИРА, ДОМ 367/21
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.130Части и принадлежности аппаратов, основанных на использовании рентгеновского или альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемых в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.09.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 13.05.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.09.2023 | РЗН 2017/6457 | Датчик дентальный цифровой интраоральный для стоматологической визуализации MERCURY DIGISENS | Действует |
| 13.05.2019 | РЗН 2017/6457 | Датчик дентальный цифровой интраоральный для стоматологической визуализации MERCURY DIGISENS | Внесено изменение |
| 09.11.2017 | РЗН 2017/6457 | Датчик дентальный цифровой интраоральный для стоматологической визуализации MERCURY DIGISENS | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Датчик дентальный цифровой интраоральный для стоматологической визуализации MERCURY DIGISENS в составе: |
| 02 | Вариант исполнения 1: |
| 03 | Вариант исполнения 2: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6457»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Нью Лайф Радиолоджи С.р.Л". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6457?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.