zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2019/8871

Набор реагентов для иммуноферментного выявления IgG антител к антигенам нематод в сыворотке (плазме) крови «Нематоды IgG-ИФА» по ТУ 21.20.23-174-18619450-2019

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8871 выдано Росздравнадзором 05.09.2019 на медицинское изделие «Набор реагентов для иммуноферментного выявления IgG антител к антигенам нематод в сыворотке (плазме) крови «Нематоды IgG-ИФА» по ТУ 21.20.23-174-18619450-2019» производства ООО "ХЕМА". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920683
Дата первичной регистрации
05.09.2019
Период действия версии
с 05.09.2019
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "ХЕМА"
105264, г. Москва, ул. 9-я Парковая, д. 48, корп. 4
Юр. адрес: 125319, Г.МОСКВА, УЛ. 4-Я 8 МАРТА, Д. 3, К. 3, ПОМ. 2
Заявитель
ООО "ХЕМА"
105264, г. Москва, ул. 9-я Парковая, д. 48, корп. 4
Юр. адрес: 125319, Г.МОСКВА, УЛ. 4-Я 8 МАРТА, Д. 3, К. 3, ПОМ. 2
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
21.20.23.110
Реагенты диагностические

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2019/8871 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "ХЕМА". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 05.09.2019. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Набор реагентов для иммуноферментного выявления IgG антител к антигенам нематод в сыворотке (плазме) крови «Нематоды IgG-ИФА» по ТУ 21.20.23-174-18619450-2019» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Набор реагентов для иммуноферментного выявления IgG антител к антигенам нематод в сыворотке (плазме) крови «Нематоды IgG-ИФА».

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8871»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ХЕМА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8871?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.