Система мониторинга пациента во время магнитно-резонансной томографии Essential с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944180
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/498 выдано Росздравнадзором 04.07.2013 на медицинское изделие «Система мониторинга пациента во время магнитно-резонансной томографии Essential с принадлежностями» производства "ИНВИВО КОРПОРЕЙШН". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 04.07.2013
- Период действия версии
- с 04.07.2013 до 07.07.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ИНВИВО КОРПОРЕЙШН"Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Invivo Corporation, 12501 Research Parkway, Orlando, FL 32826, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, INVIVO CORPORATION, 12151 Research Parkway, Orlando, FL 32826, USA
- Заявитель
- ООО "ФИЛИПС"123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944180Измерительные установки, комплексы, сигнализаторы, регистраторы, индикаторы
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/498 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ИНВИВО КОРПОРЕЙШН". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 04.07.2013. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Система мониторинга пациента во время магнитно-резонансной томографии Essential с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.09.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 07.07.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.09.2019 | РЗН 2013/498 | Система мониторинга пациента во время магнитно-резонансной томографии Essential с принадлежностями | Действует |
| 07.07.2016 | РЗН 2013/498 | Система мониторинга пациента во время магнитно-резонансной томографии Essential с принадлежностями | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/498»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ИНВИВО КОРПОРЕЙШН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/498?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.