Система для измерения уровня глюкозы в крови «Контур Плюс» («Contour Plus»)
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2602 на медицинское изделие «Система для измерения уровня глюкозы в крови «Контур Плюс» («Contour Plus»)» производства "Асцензия Диабитис Кеа Холдингс АГ" выдано Росздравнадзором 28 апреля 2015 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920732
- Дата первичной регистрации
- 28.04.2015
- Дата внесения изменений
- 14.06.2019
- Период действия версии
- с 14.06.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Асцензия Диабитис Кеа Холдингс АГ"Швейцария, Ascensia Diabetes Care Holdings AG, Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel, SwitzerlandЮр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, Ascensia Diabetes Care Holdings AG, Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel, Switzerland
- Заявитель
- ООО "АСЦЕНЗИЯ ДИАБЕТИЧЕСКАЯ ПРОДУКЦИЯ"123610, г. Москва, наб. Краснопресненская, д. 12, офис. 1009Юр. адрес: 123610, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ КРАСНОПРЕСНЕНСКАЯ, ДОМ 12, ОФИС 706
- Представитель в РФ
- ООО "АСЦЕНЗИЯ ДИАБЕТИЧЕСКАЯ ПРОДУКЦИЯ"123610, г. Москва, наб. Краснопресненская, д. 12, офис. 1009Юр. адрес: 123610, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ КРАСНОПРЕСНЕНСКАЯ, ДОМ 12, ОФИС 706
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
- Код ОКП
- 944310Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 20.07.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.06.2019 | РЗН 2015/2602 | Система для измерения уровня глюкозы в крови «Контур Плюс» («Contour Plus») | Действует |
| 20.07.2017 | РЗН 2015/2602 | Система для измерения уровня глюкозы в крови «Контур Плюс» («Contour Plus») | Внесено изменение |
| 28.04.2015 | РЗН 2015/2602 | Система для измерения уровня глюкозы в крови «Контур Плюс» («Contour Plus») | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система для измерения уровня глюкозы в крови «Контур Плюс» («Contour Plus») |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2602»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Асцензия Диабитис Кеа Холдингс АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2602?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.