zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2023/19728

Контрольный раствор глюкозы Contour Next («Контур Некст») для системы измерения уровня глюкозы в крови Contour Care

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19728 выдано Росздравнадзором 03.03.2023 на медицинское изделие «Контрольный раствор глюкозы Contour Next («Контур Некст») для системы измерения уровня глюкозы в крови Contour Care» производства "Асцензия Диабитис Кеа Холдингс АГ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932202
Дата первичной регистрации
03.03.2023
Период действия версии
с 03.03.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Асцензия Диабитис Кеа Холдингс АГ"
Швейцария, Ascensia Diabetes Care Holdings AG, Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel, Switzerland
Юр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, Ascensia Diabetes Care Holdings AG, Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel, Switzerland
Заявитель
ООО "АСЦЕНЗИЯ ДИАБЕТИЧЕСКАЯ ПРОДУКЦИЯ"
123610, г. Москва, наб. Краснопресненская, д. 12, офис. 1009
Юр. адрес: 123610, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ КРАСНОПРЕСНЕНСКАЯ, ДОМ 12, ОФИС 706
Представитель в РФ
ООО "АСЦЕНЗИЯ ДИАБЕТИЧЕСКАЯ ПРОДУКЦИЯ"
123610, г. Москва, наб. Краснопресненская, д. 12, офис. 1009
Юр. адрес: 123610, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ КРАСНОПРЕСНЕНСКАЯ, ДОМ 12, ОФИС 706
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
21.20.23.110
Реагенты диагностические

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/19728 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Асцензия Диабитис Кеа Холдингс АГ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 03.03.2023. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Контрольный раствор глюкозы Contour Next («Контур Некст») для системы измерения уровня глюкозы в крови Contour Care» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 4

№Название
01Контрольный раствор глюкозы Contour Next ("Контур Некст") для системы измерения уровня глюкозы в крови Contour Care, вариант исполнения: I. Контрольный раствор глюкозы Contour Next ("Контур Некст") для системы измерения уровня глюкозы в крови Contour Care, низкая концентрация / высокая концентрация
02Контрольный раствор глюкозы Contour Next ("Контур Некст") для системы измерения уровня глюкозы в крови Contour Care, вариант исполнения: II. Контрольный раствор глюкозы Contour Next ("Контур Некст") для системы измерения уровня глюкозы в крови Contour Care, нормальная концентрация
03Контрольный раствор глюкозы Contour Next ("Контур Некст") для системы измерения уровня глюкозы в крови Contour Care, вариант исполнения: III. Контрольный раствор глюкозы Contour Next ("Контур Некст") для системы измерения уровня глюкозы в крови Contour Care, низкая концентрация
04Контрольный раствор глюкозы Contour Next ("Контур Некст") для системы измерения уровня глюкозы в крови Contour Care, вариант исполнения: IV. Контрольный раствор глюкозы Contour Next ("Контур Некст") для системы измерения уровня глюкозы в крови Contour Care, высокая концентрация

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19728»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Асцензия Диабитис Кеа Холдингс АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19728?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.