Тест-полоски «Контур» (Contour) для системы контроля уровня глюкозы в крови «Контур» (Contour)
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13399 выдано Росздравнадзором 08.02.2021 на медицинское изделие «Тест-полоски «Контур» (Contour) для системы контроля уровня глюкозы в крови «Контур» (Contour)» производства "Асцензия Диабитис Кеа Холдингс АГ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923009
- Дата первичной регистрации
- 08.02.2021
- Дата внесения изменений
- 27.04.2022
- Период действия версии
- с 27.04.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Асцензия Диабитис Кеа Холдингс АГ"Швейцария, Ascensia Diabetes Care Holdings AG, Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel, SwitzerlandЮр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, Ascensia Diabetes Care Holdings AG, Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel, Switzerland
- Заявитель
- ООО "АСЦЕНЗИЯ ДИАБЕТИЧЕСКАЯ ПРОДУКЦИЯ"123610, г. Москва, наб. Краснопресненская, д. 12, офис. 1009Юр. адрес: 123610, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ КРАСНОПРЕСНЕНСКАЯ, ДОМ 12, ОФИС 706
- Представитель в РФ
- ООО "АСЦЕНЗИЯ ДИАБЕТИЧЕСКАЯ ПРОДУКЦИЯ"123610, г. Москва, наб. Краснопресненская, д. 12, офис. 1009Юр. адрес: 123610, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ КРАСНОПРЕСНЕНСКАЯ, ДОМ 12, ОФИС 706
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/13399 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Асцензия Диабитис Кеа Холдингс АГ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 08.02.2021. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Тест-полоски «Контур» (Contour) для системы контроля уровня глюкозы в крови «Контур» (Contour)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.04.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.02.2021 | РЗН 2021/13399 | Тест-полоски «Контур» (Contour) для системы контроля уровня глюкозы в крови «Контур» (Contour) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/13399»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Асцензия Диабитис Кеа Холдингс АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/13399?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.