Операционный микроскоп серии OPMI Vario с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.70.22.150
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09614 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Операционный микроскоп серии OPMI Vario с принадлежностями» производства "Карл Цейсс Медитек АГ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 15.05.2019
- Период действия версии
- с 15.05.2019 до 26.03.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Карл Цейсс Медитек АГ"Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany
- Заявитель
- ООО "КАРЛ ЦЕЙСС"127006, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, УЛ ДОЛГОРУКОВСКАЯ, Д. 7
- Представитель в РФ
- ООО "КАРЛ ЦЕЙСС"127006, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, УЛ ДОЛГОРУКОВСКАЯ, Д. 7
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.70.22.150Микроскопы оптические
- Код ОКП
- 443510
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09614 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Карл Цейсс Медитек АГ". Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Операционный микроскоп серии OPMI Vario с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 15.05.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 08.09.2011 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.03.2024 | ФСЗ 2011/09614 | Операционный микроскоп серии OPMI Vario с принадлежностями | Действует |
| 08.09.2011 | ФСЗ 2011/09614 | Операционный микроскоп серии OPMI Vario с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
| 21.04.2011 | ФСЗ 2011/09614 | Операционный микроскоп серии OPMI Vario с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Операционный микроскоп серии OPMI Vario, варианты исполнения |
| 02 | Операционный микроскоп OPMI Vario. |
| 03 | Операционный микроскоп OPMI Vario 700 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09614»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Карл Цейсс Медитек АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09614?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.