Наборы медицинские для дренирования ран MEDEREN
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7894 на медицинское изделие «Наборы медицинские для дренирования ран MEDEREN» производства "Медерен Неотех Лтд." выдано Росздравнадзором 10 декабря 2018 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 10.12.2018
- Дата внесения изменений
- 11.06.2019
- Период действия версии
- с 11.06.2019 до 09.08.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Медерен Неотех Лтд."Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
- Заявитель
- ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2Юр. адрес: 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
- Представитель в РФ
- ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2Юр. адрес: 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 09.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению |
| 11.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.04.2026 | РЗН 2018/7894 | Наборы медицинские для дренирования ран MEDEREN | Действует |
| 22.04.2026 | РЗН 2018/7894 | Наборы медицинские для дренирования ран MEDEREN | Действует |
| 09.08.2023 | РЗН 2018/7894 | Наборы медицинские для дренирования ран MEDEREN | Внесено изменение |
| 11.06.2019 | РЗН 2018/7894 | Наборы медицинские для дренирования ран MEDEREN | Внесено изменение |
| 10.12.2018 | РЗН 2018/7894 | Наборы медицинские для дренирования ран MEDEREN | Внесено изменение |
Модели изделия 131
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 10. Набор для дренирования ран медицинский одноразовый, REF - 0615-М415-14: |
| 02 | 100. Набор для дренирования ран медицинский одноразовый, REF - 0615-M461-15L: |
| 03 | 101. Набор для дренирования ран медицинский одноразовый, REF - 0615-М461 -19L: |
| 04 | 102. Набор для дренирования ран медицинский одноразовый, REF - 0615-M461-24CL: |
| 05 | 103. Набор для дренирования ран медицинский одноразовый, REF - 0615-M461-28CL: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7894»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медерен Неотех Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7894?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.