Материалы ортодонтические адгезивные Transbond в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/1184 выдано Росздравнадзором 18.09.2013 на медицинское изделие «Материалы ортодонтические адгезивные Transbond в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями» производства "3М Юнитек Корпорэйшн". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919437
- Дата первичной регистрации
- 18.09.2013
- Дата внесения изменений
- 09.04.2019
- Период действия версии
- с 09.04.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "3М Юнитек Корпорэйшн"США, 3M Unitek Corporation, 2724 South Peck Road, Monrovia, California, 91016, USA
- Заявитель
- ЗАО "3М Россия"121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп. 3, Бизнес-парк «Крылатские холмы»Юр. адрес: 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.3
- Представитель в РФ
- ЗАО "3М Россия"121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп. 3, Бизнес-парк «Крылатские холмы»Юр. адрес: 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/1184 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "3М Юнитек Корпорэйшн". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 18.09.2013. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Материалы ортодонтические адгезивные Transbond в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 26.03.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 14.08.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.03.2018 | РЗН 2013/1184 | Материалы ортодонтические адгезивные Transbond в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 14.08.2017 | РЗН 2013/1184 | Материалы ортодонтические адгезивные Transbond в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 18.09.2013 | РЗН 2013/1184 | Материалы ортодонтические адгезивные Transbond в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/1184»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "3М Юнитек Корпорэйшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/1184?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.