Материалы ортодонтические адгезивные Transbond в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2A
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/1184 на медицинское изделие «Материалы ортодонтические адгезивные Transbond в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями» производства "3М Юнитек Корпорэйшн" выдано Росздравнадзором 18 сентября 2013 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919437
- Дата первичной регистрации
- 18.09.2013
- Дата внесения изменений
- 26.03.2018
- Период действия версии
- с 26.03.2018 до 09.04.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "3М Юнитек Корпорэйшн"США, 3M Unitek Corporation, 2724 South Peck Road, Monrovia, California, 91016, USA
- Заявитель
- ЗАО "3М Россия"121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп. 3, Бизнес-парк «Крылатские холмы»Юр. адрес: 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.3
- Представитель в РФ
- ЗАО "3М Россия"121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп. 3, Бизнес-парк «Крылатские холмы»Юр. адрес: 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.3
- Класс риска
- 2A
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 26.03.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 14.08.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.04.2019 | РЗН 2013/1184 | Материалы ортодонтические адгезивные Transbond в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями | Действует |
| 26.03.2018 | РЗН 2013/1184 | Материалы ортодонтические адгезивные Transbond в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 14.08.2017 | РЗН 2013/1184 | Материалы ортодонтические адгезивные Transbond в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 18.09.2013 | РЗН 2013/1184 | Материалы ортодонтические адгезивные Transbond в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 13
| № | Название |
|---|---|
| 01 | II. Материалы ортодонтические адгезивные Transbond в отдельных упаковках: 6. Transbond IDB Pre-Mix Chemical Cure флакон часть Б. |
| 02 | II. Материалы ортодонтические адгезивные Transbond в отдельных упаковках: 5. Transbond IDB Pre-Mix Chemical Cure флакон часть А. |
| 03 | II. Материалы ортодонтические адгезивные Transbond в отдельных упаковках: 4. Transbond XT в капсулах (25 шт.). |
| 04 | II. Материалы ортодонтические адгезивные Transbond в отдельных упаковках: 3. Transbond XT в дозаторах (по 2, по 4 шт.). |
| 05 | II. Материалы ортодонтические адгезивные Transbond в отдельных упаковках: 2. Transbond Plus Color Change в капсулах (по 2, по 25 шт. в уп.). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/1184»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "3М Юнитек Корпорэйшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/1184?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.