Инструменты зажимные ортодонтические для самолигирующихся брекетов ClarityTM Ultra
ДействуетКласс 1
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13577 на медицинское изделие «Инструменты зажимные ортодонтические для самолигирующихся брекетов ClarityTM Ultra» производства "3М Юнитек Корпорэйшн" выдано Росздравнадзором 2 марта 2021 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923619
- Дата первичной регистрации
- 02.03.2021
- Период действия версии
- с 02.03.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "3М Юнитек Корпорэйшн"США, 3M Unitek Corporation, 2724 South Peck Road, Monrovia, California, 91016, USA
- Заявитель
- ЗАО "3М Россия"121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп. 3, Бизнес-парк «Крылатские холмы»Юр. адрес: 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.3
- Представитель в РФ
- ЗАО "3М Россия"121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп. 3, Бизнес-парк «Крылатские холмы»Юр. адрес: 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.3
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструменты зажимные ортодонтические для самолигирующихся брекетов Clarity™ Ultra: 1. Инструмент зажимной Unitek™ для открытия и закрытия самолигирующихся брекетов Clarity™ Ultra (804-155) |
| 02 | Инструменты зажимные ортодонтические для самолигирующихся брекетов Clarity™ Ultra: 2. Инструмент Unitek™ для снятия самолигирующихся брекетов Clarity™ Ultra (804-175) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/13577»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "3М Юнитек Корпорэйшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/13577?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.