Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов
ДействуетКласс 2AОКП: 943800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10238 выдано Росздравнадзором 21.07.2011 на медицинское изделие «Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов» производства "3М Юнитек Корпорэйшн". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925808
- Дата первичной регистрации
- 21.07.2011
- Дата внесения изменений
- 07.09.2020
- Период действия версии
- с 07.09.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "3М Юнитек Корпорэйшн"США, 3M Unitek Corporation, 2724 South Peck Road, Monrovia, California, 91016, USA
- Заявитель
- ЗАО "3М Россия"121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп. 3, Бизнес-парк «Крылатские холмы»Юр. адрес: 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.3
- Представитель в РФ
- ЗАО "3М Россия"121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп. 3, Бизнес-парк «Крылатские холмы»Юр. адрес: 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943800Изделия травматологические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10238 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "3М Юнитек Корпорэйшн". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 21.07.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 10.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 30.10.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.04.2019 | ФСЗ 2011/10238 | Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов | Внесено изменение |
| 30.10.2012 | ФСЗ 2011/10238 | Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
| 21.07.2011 | ФСЗ 2011/10238 | Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 72
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Брекеты керамические, несамолигирующиеся: Кларити (Clarity) |
| 02 | 1. Брекеты керамические, самолигирующиеся: Кларити SL (Clarity SL) |
| 03 | 1. Брекеты керамические, несамолигирующиеся: Кларити Адванст (Clarity Advanced) |
| 04 | 1. Брекеты металлические, несамолигирующиеся: Мини Юни-Твин (Mini Uni-Twin) |
| 05 | 1. Брекеты металлические, несамолигирующиеся: Виктори Сериез (Victory Series) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10238»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "3М Юнитек Корпорэйшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10238?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.