Изделия стоматологические для зубного протезирования SIT в наборах и в отдельных упаковках
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.130
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/495 на медицинское изделие «Изделия стоматологические для зубного протезирования SIT в наборах и в отдельных упаковках» производства "СЭДДЛ ИМПЛАНТ ТЕКНОЛОДЖИЗ (СИТ) СА" выдано Росздравнадзором 1 ноября 2013 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922934
- Дата первичной регистрации
- 01.11.2013
- Дата внесения изменений
- 28.05.2019
- Период действия версии
- с 28.05.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СЭДДЛ ИМПЛАНТ ТЕКНОЛОДЖИЗ (СИТ) СА"Швейцария, SADDLE IMPLANT TECHNOLOGIES (SIT) SA, avenue Blanc 53, с/о FIDINAM (GENEVE) SA, 1202 Geneve, SwitzerlandЮр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, SADDLE IMPLANT TECHNOLOGIES (SIT) SA, avenue Blanc 53, с/о FIDINAM (GENEVE) SA, 1202 Geneve, Switzerland
- Заявитель
- ООО "Юропиан Дентал Имплант"123290, Россия, г. Москва, 1-й Магистральный туп, д. 11, стр. 1, офис 1
- Представитель в РФ
- ООО "Юропиан Дентал Имплант"123290, Россия, г. Москва, 1-й Магистральный туп, д. 11, стр. 1, офис 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.130Зубы искусственные
- Код ОКП
- 943820Изделия для воздействия на кости
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.05.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.05.2019 | РЗН 2013/495 | Изделия стоматологические для зубного протезирования SIT в наборах и в отдельных упаковках | Действует |
| 01.11.2013 | РЗН 2013/495 | Изделия стоматологические для зубного протезирования SIT в наборах и в отдельных упаковках | Внесено изменение |
Модели изделия 95
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Изделия стоматологические для зубного протезирования SIT в наборах: 1. Имплантат винтовой с внутренним шестигранником IDP-IMP и винт-заглушка IDP-IMP-VCI. |
| 02 | I. Изделия стоматологические для зубного протезирования SIT в наборах: 10. Колпачек выжигаемый под шестигранник IDP-GC-AR-CORPS и винт протетический IDP-VIS. |
| 03 | I. Изделия стоматологические для зубного протезирования SIT в наборах: 11. Колпачек выжигаемый с круглой базой IDP-GC-R-CORPS и винт протетический IDP-VIS. |
| 04 | I. Изделия стоматологические для зубного протезирования SIT в наборах: 12. Головка для мультиюнит абатмента слепочная с круглой базой IDP-TMU и винт для слепочной головки для мультиюнит абатмента IDP-TMU-VIS. |
| 05 | I. Изделия стоматологические для зубного протезирования SIT в наборах: 13. Головка для имплантата слепочная шестигранная IDP-TRI и винт для слепочной головки для имплантата IDP-TRI-VIS. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/495»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СЭДДЛ ИМПЛАНТ ТЕКНОЛОДЖИЗ (СИТ) СА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/495?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.