Изделия стоматологические для зубного протезирования SIT в наборах и в отдельных упаковках
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 943820
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/495 на медицинское изделие «Изделия стоматологические для зубного протезирования SIT в наборах и в отдельных упаковках» производства "СЭДДЛ ИМПЛАНТ ТЕКНОЛОДЖИЗ ЛИМИТЕД" выдано Росздравнадзором 1 ноября 2013 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 01.11.2013
- Период действия версии
- с 01.11.2013 до 28.05.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СЭДДЛ ИМПЛАНТ ТЕКНОЛОДЖИЗ ЛИМИТЕД"Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, SADDLE IMPLANT TECHNOLOGIES LIMITED, Second Floor, De Burgh House, Market Road, Wickford, Essex, SS12 OBB, UK
- Заявитель
- ООО "Юропиан Дентал Имплант"123290, Россия, г. Москва, 1-й Магистральный туп, д. 11, стр. 1, офис 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 943820Изделия для воздействия на кости
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.05.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.05.2019 | РЗН 2013/495 | Изделия стоматологические для зубного протезирования SIT в наборах и в отдельных упаковках | Действует |
| 01.11.2013 | РЗН 2013/495 | Изделия стоматологические для зубного протезирования SIT в наборах и в отдельных упаковках | Внесено изменение |
Модели изделия 95
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Изделия стоматологические для зубного протезирования SIT в наборах: 1. Имплантат винтовой с внутренним шестигранником IDP-IMP и винт-заглушка IDP-IMP-VCI. |
| 02 | I. Изделия стоматологические для зубного протезирования SIT в наборах: 2. Мультиюнит абатмент шестигранный прямой IDP-PMU и винт для мультиюнит абатмента IDP-PMU-VIS. |
| 03 | I. Изделия стоматологические для зубного протезирования SIT в наборах: 3. Мультиюнит абатмент шестигранный угловой IDP-PMU-15 и винт для мультиюнит абатмента IDP-PMU-VIS. |
| 04 | I. Изделия стоматологические для зубного протезирования SIT в наборах: 4. Основа для мультиюнит абатмента временная IDP-PPTMU-CORPS и винт протетический для мультиюнит абатмента IDP-VPMU. |
| 05 | I. Изделия стоматологические для зубного протезирования SIT в наборах: 5. Колпачек выжигаемый для мультиюнит абатмента IDP-GCMU-CORPS и винт протетический для мультиюнит абатмента IDP-VPMU. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/495»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СЭДДЛ ИМПЛАНТ ТЕКНОЛОДЖИЗ ЛИМИТЕД". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/495?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.