Имплантаты сетчатые полимерные для восстановительной хирургии
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5699 на медицинское изделие «Имплантаты сетчатые полимерные для восстановительной хирургии» производства "пфм медикал титаниум гмбх" выдано Росздравнадзором 27 апреля 2017 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922925
- Дата первичной регистрации
- 27.04.2017
- Дата внесения изменений
- 08.04.2019
- Период действия версии
- с 08.04.2019 до 30.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "пфм медикал титаниум гмбх"Германия, pfm medical titanium gmbh, Südwestpark 42, 90449 Nürnberg, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, pfm medical titanium gmbh, Südwestpark 42, 90449 Nürnberg, Germany
- Заявитель
- АО "ДИНА ИНТЕРНЕШНЛ"115404, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА РАДИАЛЬНАЯ 6-Я, ДОМ 34, СТРОЕНИЕ 1, ПОМЕЩЕНИЕ 1
- Представитель в РФ
- АО "ДИНА ИНТЕРНЕШНЛ"115404, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА РАДИАЛЬНАЯ 6-Я, ДОМ 34, СТРОЕНИЕ 1, ПОМЕЩЕНИЕ 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 08.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.04.2026 | РЗН 2017/5699 | Имплантаты сетчатые полимерные для восстановительной хирургии | Действует |
| 08.04.2019 | РЗН 2017/5699 | Имплантаты сетчатые полимерные для восстановительной хирургии | Внесено изменение |
| 27.04.2017 | РЗН 2017/5699 | Имплантаты сетчатые полимерные для восстановительной хирургии | Внесено изменение |
Модели изделия 45
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 4. Сетка полимерная хирургическая TiSURE для восстановления после хиатальной грыжи пищеводного отдела диафрагмы: плотностью 65 г/м² - 7 х 10 см. |
| 02 | 4. Сетка полимерная хирургическая TiSURE для восстановления после хиатальной грыжи пищеводного отдела диафрагмы: плотностью 35 г/м² - 7 х 10 см. |
| 03 | 3. Сетки полимерные хирургические TiLENE: 3.4. TiLENE Guard для восстановления после парастомальной грыжи: плотностью 65 г/м² - 20 х 14 см. |
| 04 | 3. Сетки полимерные хирургические TiLENE: 3.4. TiLENE Guard для восстановления после парастомальной грыжи: плотностью 35 г/м² - 14 х 14 см; |
| 05 | 3. Сетки полимерные хирургические TiLENE: 3.3. TiLENE Strip для операций инцизионных грыж, ректопексии и восстановления мягких тканей: плотностью 65 г/м² - 10 х 40 см. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5699»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "пфм медикал титаниум гмбх". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5699?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.